EvoLiver 获得 FDA 的突破性设备称号
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Mursla Bio 公司开发的 EvoLiver 测试突破性设备称号，用于监测高危肝硬化患者的肝...
查看详情
FDA批准Penpulimab用于非角化性鼻咽癌一线治疗
Penpulimab 还被批准作为单一药物用于治疗转移性非角化性鼻咽癌成年患者，这些患者在接受铂类化疗和至少一种其他先...
查看详情
FDA 已授予 TPST-1495 孤儿药称号
家族性腺瘤性息肉病是一种遗传性疾病，会显著增加患结肠癌的风险。...
查看详情
FDA授予B7-H3 CAR-T细胞疗法突破性疗法认定
BrainChild Bio 正在推进 BCB-276 的 BLA 提交，并计划于 2025 年第四季度启动一项关键的 2 期临床试验。...
查看详情
FDA 授予 BA-102 孤儿药资格
FDA的认证标志着罕见神经发育障碍新疗法研发的重大里程碑。...
查看详情
FDA 批准秋水仙碱用于治疗心包炎的孤儿药资格认
Gloperba®是首个也是唯一一个用于预防成人痛风发作的抗痛风药物秋水仙碱液体口服剂型。...
查看详情
FDA 授予 NS-229 孤儿药资格
NS-229 目前正在针对嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者进行 2 期试验评估。...
查看详情
Apitegromab获脊髓性肌萎缩症治疗药物优先审评
Apitegromab 有望成为首个也是唯一一个针对脊髓性肌萎缩症患者的肌肉靶向治疗药物。...
查看详情
基因疗法治疗亨廷顿舞蹈症获突破性进展
与外部控制相比，高剂量和低剂量 AMT-130 分别使疾病进展减缓 80% 和 30%。...
查看详情
标签更新简化了 Camzyos 治疗
符合条件的服用 Camzyos 维持期治疗的患者现在只需要每年进行两次心脏超声监测。...
查看详情
香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务
公司地址：香港新界葵涌葵发路2-12号大德工业大厦6楼B室
办公时间：周一至周五9:30-17:30，周六日及香港公众假期休息
联系电话： 香港：+85256986617 国内：13823636780（内地长途，添加号码加药师微信）
投诉与建议：info@dengyuemed.com
