FDA已批准 Ocrevus Zunovo 用于治疗多发性硬化症
Ocrevus Zunovo 是奥瑞珠单抗（一种针对 CD20 的细胞溶解抗体）和透明质酸酶-ocsq（一种内切糖苷酶）的组合。...
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Dupixent获FDA批准用于治疗患有CRSwNP的青少年患者
对青少年患者的批准是基于 3 期 SINUS-24 和 SINUS-52 试验的证据。...
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FDA批准皮下注射PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza
Tecentriq Hybreza 注射至大腿皮下约需 7 分钟。...
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FDA 批准新型皮下注射阿替利珠单抗制剂
癌症治疗药物阿替利珠单抗的皮下注射版本已获准用于治疗所有成人静脉注射疾病，包括肺癌、肝癌和皮肤癌。...
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FDA批准VNX-101治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的IND
用于治疗 CD19 阳性急性淋巴细胞白血病的基因疗法 VNX-101 的试验性新药申请已获得 FDA 批准。...
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FDA授予Elraglusib治疗软组织肉瘤孤儿药资格
FDA 已授予 elraglusib 孤儿药资格（ODD），用于治疗软组织肉瘤（STS）患者。...
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FDA：肝损伤报告促使 Veozah 标签更新
如果出现肝损伤的迹象或症状，患者应立即停止治疗。...
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Certepetide获FDA胆管癌孤儿药资格用于治疗胆管癌
研究药物 certepetide 已被 FDA 授予治疗胆管癌患者的孤儿药资格。...
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Tebapivat获FDA孤儿药资格认定用于治疗MDS相关贫血
Tebapivat 是一种新型丙酮酸激酶激活剂，目前正在研究用于治疗低风险骨髓增生异常综合征患者的贫血。...
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FDA批准TREMFYA用于治疗活动性溃疡性结肠炎成人患
FDA已批准 TREMFYA® ( guselkumab) 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者，这是一种大肠慢性疾病，结肠内...
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