FDA批准奥希替尼（Tagrisso）用于治疗III期EGFR突变
奥希替尼目前是 FDA 批准的治疗 III 期 NSCLC 的药物，用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变且在铂类化疗放...
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FDA接受Delgocitinib乳膏治疗慢性手部湿疹的NDA
LEO Pharma 预计监管审查过程将于 2025 年下半年完成。...
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LP-184获FDA颁发的三项儿科罕见实体肿瘤疾病认定
新型药物LP-184已被授予恶性横纹肌瘤、横纹肌肉瘤和肝母细胞瘤等罕见儿科疾病治疗资格。...
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FDA 授予 EO-3021 快速通道资格
FDA 授予 EO-3021 快速通道资格，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃癌和胃食管连接部癌，这些癌在先前治疗后...
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Bimzelx 获FDA批准用于治疗 3 种类型的炎性关节炎
Bimzelx 现已获批用于治疗患有银屑病关节炎、非放射性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎的成年患者。...
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FDA 批准流感疫苗 FluMist 自行接种
符合条件的个人可以将疫苗运送到家中自行接种。...
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FDA 批准首个用于治疗糖尿病的 1 年期 CGM
Eversense 365 是世界上第一款可提供 1 年使用期限的长期 CGM，预计将于 2024 年第四季度上市。...
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索拉非尼、瑞戈非尼、多纳非尼、仑伐替尼区别
肝癌是中国的常见恶性肿瘤之一，其治疗分为手术治疗如切除肿瘤和肝脏移植，和非手术治疗，后者包括微创物理治...
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FDA批准Rybrevant化疗联合治疗EGFR突变型NSCLC
研究结果显示，与化疗相比，Rybrevant 联合化疗治疗可显著降低病情进展或死亡的风险 52%。...
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FDA批准Isatuximab联合VRd治疗新诊断的多发性骨髓瘤
该项批准得到了 3 期 IMROZ 研究数据的支持，该研究表明，对于新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤患者来说，使用...
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