恩考拉非尼、西妥昔单抗和 mFOLFOX6 的组合疗法已获得 FDA 的加速批准，用于治疗患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌...

FDA 已对塔雷替尼的新药申请 (NDA) 给予优先审查，该药物用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。...

Ensartinib 已获得 FDA 批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗...

SYMVESS 是一种脱细胞组织工程血管，适用于成人肢体动脉损伤的血管导管，当需要紧急血管重建以避免即将发生的肢体...

Vtama 获批用于治疗特应性皮炎，为成人和儿科患者提供了无类固醇的治疗选择。...

Olezarsen (Tryngolza) 已获得 FDA 批准，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人的甘油三酯。...

FDA 已批准扩大 IMCIVREE ® (setmelanotide) 的适应症，将最小 2 岁的儿童也纳入其中。...

Concizumab-mtci 被批准用于治疗具有抑制剂的血友病 A 和 B 患者，与无预防措施相比，可显著减少出血发作。...

利拉鲁肽注射剂的仿制药获批将有助于增加患者获得 2 型糖尿病治疗的机会。利拉鲁肽注射剂目前处于短缺状态。...

vibegron 目前可在美国作为处方药使用，是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗 OAB 和 BPH 患者的 β3 激动剂。...