非阿片类口服止痛药 Journavx 获得 FDA 批准
JOURNAVX 是一种有效且耐受性良好的药物，没有证据表明其具有成瘾性，适用于治疗所有类型的中度至重度急性疼痛。...
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FDA 批准托珠单抗的生物仿制药-Avtozma
AVTOZMA（tocilizumab-anoh）的静脉注射（IV）制剂预计将于2025年8月在美国上市，AVTOZMA成为Celltrion第五种获得FDA批准的免疫...
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Troculeucel 获得中度阿尔茨海默病快速通道资格
NKGen 将受益于与 FDA 的更多互动、更高的知名度以及获得加速批准、优先审查和滚动审查监管档案的潜在资格，从而加...
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Adcetris组合疗法获批用于治疗R/R大B细胞淋巴瘤
与安慰剂联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者相比，接受 brentuximab vedotin 联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者总体生...
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SMA 治疗药物 Evrysdi 的新片剂配方获 FDA 批准
Evrysdi 是唯一一种非侵入性 SMA 疾病改良治疗方法，已在 100 多个国家获得批准。每片 Evrysdi 药片含有 5 毫克 risdiplam，...
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FDA 批准 Mirdametinib 用于治疗成人和儿童 NF1-PN
FDA 已批准 mirdametinib（以前称为 PD-0325901）用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN) 的成人和儿童患...
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Troriluzole获优先审查用于治疗脊髓小脑共济失调
Troriluzole具有完善的安全性，一旦获得批准，将成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗SCA的药物；在获得FDA批准后...
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封装雷帕霉素可快速治疗家族性腺瘤性息肉病
封装的雷帕霉素有望通过抑制 mTOR（一种已被证明在 FAP 息肉中过度表达的蛋白激酶）来阻止病情进展。...
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Symbravo 获批用于有或无先兆偏头痛的急性治疗
单次口服 SYMBRAVO 即可迅速缓解偏头痛，并在 2 小时内恢复正常功能，且疗效可持续 24 至 48 小时。...
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FDA 已授予 rezpegaldesleukin 快速通道资格
Rezpegaldesleukin 目前正在进行 2b 期 REZOLVE-AD 的研究。...
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